פיתוח תרופה חדשה טומן בחובו היבטים כלכליים עסקיים שכן תהליך פיתוחה טומן בחובו שלבים שונים לצורך ייצורה של התרופה החדשה כמו ניסויים, מחקרים קליניים וכן ניסויים בבני אדם. תרופה חדשה עולה כיום מאות מיליוני דולרים ותהליך פיתוחה נמשך לרוב מעל עשר שנים. רק חברות ענק רב לאומיות, עתירת ידע וממון מסוגלות לעמוד במשימה זו.

עבודה זו עוסקת בהיבטים המוסריים והעסקיים בפיתוח תרופות חדשות לשוק.

האינטרס העסקי של חברת התרופות הוא למכור תרופות חדשות אשר אושרו לשימוש. מול האינטרס העסקי מתמודדת חברת התרופות עם ההיבט המוסרי העומד בבסיס פיתוחה של התרופה – הצלת חיי אדם. לעתים אין זה משתלם מבחינה כלכלית-עסקית לפתח תרופה זו או אחרת בשל עלויותיה העצומות ואי-פיתוחה בשל היבטים אלו מונעת למעשה הצלת חיי אדם, אם כן עומד כאן האינטרס העסקי-כלכלי של תעשיית התרופות אל מול האינטרס האנושי-מוסרי והוא הצלת חיי אדם.

השאלה הנשאלת היא האם להשקיע משאבים והון בפיתוח תרופה להצלת חיי אדם שיתכן כי לא תכסה את עלויות הפיתוח שלה ולכן לא תהיה כדאית מבחינה כלכלית?

תעשיית התרופות פועלת למטרת רווח, כלומר פיתוח תרופה לדידה הוא עסקי ולא אנושי ומכאן שיש למצוא את האיזון בין תעשיית התרופות כארגון עסקי לכל דבר לבין המהות האנושית הגלומה בו – פיתוח תרופות לשם הצלת חיים. בעבודה זו אנסה ליישב בין ההיבט העסקי לבין זה המוסרי.

חלק ראשון – חלק זה מציג את ההיבטים בפיתוח מוצר רפואי חדש על ידי תעשיית התרופות.

חלק שני – חלק זה מציג את ההיבטים הכלכלים-עסקיים הטמונים בפיתוח מוצר רפואי חדש.

חלק שלישי – חלק זה מציג את ההיבט החוקי המשפיע על תהליך פיתוח תרופות חדשות.

חלק רביעי – חלק זה מנתח את תהליך פיתוח תרופות חדשות על פי תיאוריות המוסר: הגישה הטלאולוגית, הדאונטולוגית והצדק.

חלק חמישי – חלק זה מנתח את דרך התנהלותה של תעשיית התרופות בעת פיתוח תרופות חדשות כארגון בעל ישות מוסרית וכארגון בעל ישות א-מוסרית.